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AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sullacoagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalita' epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Omega 3 Teva Italia.Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato e' piu' altocon una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti connota sensibilita' o allergia al pesce.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre sostanze modificatrici dei lipidi - Omega-3-trigliceridi, inclusi altri esteri e acidi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicatoin gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
DENOMINAZIONE
OMEGA 3 TEVA ITALIA 1000 MG CAPSULE MOLLI
ECCIPIENTI
L'involucro della capsula contiene: gelatina succinato, glicerolo e possibili tracce di lecitina di soia (E322) e trigliceridi saturi a catena media. Il principio attivo contiene: tocoferoli misti e olio di girasole raffinato.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono classificati secondo le seguenti categoria difrequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune(>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', allergia ai componenti. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: iperglicemia. Patologie cardiache. Comune: fibrillazione atriale. Patologie vascolari. Raro: vertigine. Patologie gastrointestinali. Comune: disturbo gastrointestinale; non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore; raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi. Patologie epatobiliari. Raro: funzione epatica anormale. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Raro: reazione cutanea; non nota: prurito, orticaria. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: astenia. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durantel'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
INTERAZIONI
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti puo' determinare unmodesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Posologia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno su prescrizione medica. Pazienti anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalita' renale. Pazienti con compromissione epatica: la funzionalita'epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Omega 3 Teva Italia (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Non sono disponibili dati sull'uso di Omega 3 Teva Italia nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione: uso orale. Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula molle contiene: 1000 mg di acidi omega 3 esteri etilici 90, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapportofra loro di 0,9 - 1,5. Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
OMEGA 3 TEV*20CPS MOLLI 1000MG, non presenta ancora recensioni. Se vuoi lasciarne una clicca sul pulsante sotto:
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