VERAFLOX*OS FL 15ML 25MG/ML

AVVERTENZE
E' stata dimostrata una resistenza crociata tra pradofloxacina e altrifluorochinoloni. L'uso di pradofloxacina deve essere attentamente considerato quando i test di sensibilita' hanno mostrato resistenza ai fluorochinoloni perche' la sua efficacia puo' essere ridotta. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del medicinale veterinario deve basarsi sull'identificazione e sui testdi sensibilita' dell'agente patogeno o degli agenti patogeni bersaglio. Se cio' non e' possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della suscettibilita' dei patogeni bersaglio a livello locale/regionale. L'uso del medicinale veterinario deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionalie regionali. Un antibiotico con un rischio inferiore di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) dovrebbe essereutilizzato per il trattamento di prima linea in cui i test di sensibilita' suggeriscono la probabile efficacia di questo approccio. La terapia antibiotica a spettro ristretto con un minor rischio di selezionedella resistenza antimicrobica dovrebbe essere utilizzata per il trattamento di prima linea in cui i test di suscettibilita' suggeriscono laprobabile efficacia di questo approccio. La pradofloxacina puo' aumentare la sensibilita' cutanea alla luce solare. Durante il trattamentogli animali non devono pertanto essere esposti a luce solare eccessiva. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai chinoloni devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto del medicinale veterinario con la pelle e gli occhi. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente con acqua. In caso di contatto con la cute, risciacquare con acqua. Non mangiare, bere o fumarementre si maneggia il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non e' noto alcun antidoto specifico, pertanto, in caso di sovradosaggio, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. E' stato osservato vomito intermittente dopo somministrazione orale ripetuta di 1,6 volte la dose massima raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deveessere miscelato con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico.
CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore originale. Tenere il flacone ben chiuso. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima del confezionamento primario: 3 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare nei gattini con meno di 6 settimane d'eta'. La pradofloxacina non ha alcun effetto sullo sviluppo della cartilaginenei gattini di 6 settimane d'eta' o piu'. Non usare nei gatti con persistenti lesioni articolari cartilaginee poiche' tali lesioni possonopeggiorare durante il trattamento con fluorochinoloni. Non usare nei gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia,perche' i fluorochinolonici possono potenzialmente causare convulsioninegli animali predisposti. Non utilizzare in gatti durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione 3.7).
DENOMINAZIONE
VERAFLOX 25 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER GATTI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
ECCIPIENTI
Acido sorbico (E200) 2 mg, amberlite IRP 64, acido ascorbico, gomma xantano, propilenglicole, aroma di vaniglia, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gatto. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): disturbi gastrointestinali (ad es. Vomito) ^1. ^1 Lievi e transitori. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza di questo prodotto medicinale veterinario non e' stata stabilita nelle gatte durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza: non usare durante tutta o parte della gravidanza. Studi di laboratorio sui ratti hanno mostrato evidenza di malformazioni oculari indotteda pradofloxacina a dosaggi fetotossici e maternotossici. Allattamento: non impiegare durante l'allattamento poiche' non esistono dati sullapradofloxacina in gattini di eta' inferiore alle 6 settimane. E' notoche i fluorochinoloni superano la placenta e si distribuiscono nel latte materno. Fertilita': la pradofloxacina ha dimostrato di non avereeffetti sulla fertilita' negli animali da riproduzione.
INDICAZIONI
Trattamento di: infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudintermedius); infezioni diferite e ascessi causati da ceppi del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudintermedius) e di Pasteurella multocida.
INTERAZIONI
E' stato segnalato che la concomitante somministrazione di cationi metallici, come quelli contenuti in antiacidi o sucralfato costituiti daidrossido di magnesio o idrossido di alluminio oppure di multivitaminici contenenti ferro o zinco e di prodotti caseari contenenti calcio, riduce la biodisponibilita' dei fluorochinoloni. Quindi, il medicinaleveterinario non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poiche' l'assorbimento del medicinale veterinario puo' diminuire. Inoltre, in animali conanamnesi di crisi convulsive, i fluorochinoloni non devono essere impiegati in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per le potenziali interazioni farmacodinamiche a livello del SNC. Lacombinazione di fluorochinoloni con teofillina potrebbe aumentare i livelli plasmatici di teofillina alterandone il metabolismo e quindi deve essere evitato. Anche l'uso combinato di fluorochinoloni con digossina deve essere evitato per il potenziale aumento della biodisponibilita' orale della digossina.
POSOLOGIA
Uso orale. La dose raccomandata e' di 5 mg/kg di peso corporeo di pradofloxacina una volta al giorno. Per assicurare una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile Poiche' la siringa e' graduata, l'intervallo di dose risultante e' 5-7,5 mg/kg di peso corporeo secondo il seguente elenco. Peso corporeo delgatto: > 0,67 - 1 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 0,2ml. Peso corporeo del gatto: >1 - 1,5 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 0,3 ml. Peso corporeo del gatto: >1,5 - 2 kg; dose dasomministrare di sospensione orale: 0,4 ml. Peso corporeo del gatto:>2 - 2,5 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 0,5 ml. Pesocorporeo del gatto: >2,5 - 3 kg; dose da somministrare di sospensioneorale: 0,6 ml. Peso corporeo del gatto: >3 - 3,5 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 0,7 ml. Peso corporeo del gatto: >3,5 - 4 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 0,8 ml. Peso corporeo del gatto: >4 - 5 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 1 ml.Peso corporeo del gatto: >5 - 6 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 1,2 ml. Peso corporeo del gatto: >6 - 7 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 1,4 ml. Peso corporeo del gatto: >7 - 8 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 1,6 ml. Peso corporeo del gatto: >8 - 9 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 1,8 ml. Peso corporeo del gatto: >9 - 10 kg; dose da somministrare di sospensione orale: 2 ml. Durata del trattamento: la durata del trattamentodipende dalla natura e dalla gravita' dell'infezione e dalla rispostaal trattamento. Per la maggior parte delle infezioni saranno sufficienti i seguenti cicli di trattamento. Ferite infette e ascessi. Durata del trattamento: 7 giorni. Infezioni acute del tratto respiratorio superiore. Durata del trattamento: 5 giorni. Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dopo l'inizio del trattamento. Modalita' di somministrazione: per facilitare un accurato dosaggio, il flacone da 15 ml di Veraflox sospensione orale viene fornito con una siringa dosatrice orale da 3 ml (graduazione: da 0,1 a 2 ml). Per evitare contaminazioni crociate, non deve essere utilizzata la stessa siringa per differenti animali. Pertanto, una siringa deve essere utilizzata solo per un animale. Dopo la somministrazione, la siringa deve essere lavata con acqua del rubinetto e conservata nella scatola unitamente al medicinale veterinario.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene le sostanze attive: pradofloxacina 25 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non e' noto alcun antidoto specifico, pertanto, in caso di sovradosaggio, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. E' stato osservato vomito intermittente dopo somministrazione orale ripetuta di 1,6 volte la dose massima raccomandata.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.