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AVVERTENZE
Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (chiamato anche rosso Ponceau 4R o E124) che puo' causare reazioni allergiche. Puo' causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale perche' contiene sorbitolo (E420). Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni di ipersensibilita' (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicostimolanti, agenti utilizzati per l'ADHD e nootropi.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Citicolina soluzione orale e' controindicata nei pazienti che soffrono di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico.
DENOMINAZIONE
TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
TRAUSAN 1000 mg soluzione orale monodose contiene i seguenti eccipienti: saccarina sodica (E954), sorbitolo liquido (E420), glicerina (E422), sodio metil paraidrossibenzoato (E218), sodio propil paraidrossibenzoato (E217), potassio sorbato (E202), aroma di fragola, rosso ponceau 4R (E124), acido citrico monoidrato (E330), acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raro (<1/10.000): disturbi psichiatrici: allucinazioni; patologie del sistema nervoso: cefalea, capogiro; patologie vascolari: ipertensione, ipotensione; patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea; patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea occasionale; patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rossore, orticaria, eruzione cutanea, porpora; patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi, edema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di citicolina in donne in gravidanza non sono adeguati. Citicolina soluzione non deve essere usata durante la gravidanza se non e' chiaramente necessario, ossia solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto sia maggiore degli eventuali possibili rischi (vedere paragrafo 5.3).
INDICAZIONI
Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenti cerebrovascolari; trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche.
INTERAZIONI
Citicolina soluzione orale potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa. Citicolina soluzione orale non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a seconda della gravita' del disturbo da trattare. Popolazioni speciali. Anziani: non e' raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell'eta'. Popolazione pediatrica: l'esperienza nei bambini e' limitata per cui il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto e' maggiore degli eventuali possibili rischi. Modo di somministrazione: citicolina soluzione orale puo' essere assunta direttamente dalla bustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL). Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
PRINCIPI ATTIVI
Citicolina soluzione orale e' confezionata in bustine stick monodose da 10 mL. 1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico). Eccipiente(i) con effetti noti: 1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato, 0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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